Begrenset kunnskap om sikkerhet, effekt og kostnader av kateterbasert implantasjon av aortaklaffer

Les hele publikasjonen: Kateterbasert implantasjon av aortaklaffer

Alvorlig symptomatisk aortastenose behandles normalt ved operativ utskifting av hjerteklaffer under full narkose og bruk av hjertelungemaskin. For flertallet av pasienter med alvorlig aortastenose regnes dette som en sikker og god prosedyre. Betydelig forhøyet operativ risiko foreligger ved høy alder og komorbiditet. Ofte er det narkosen og intensivbehandlingen etter inngrepet som er kritisk.

Kateterbasert implantasjon kan i utgangspunktet foregå ved lett sedering uten bruk av hjertelungemaskin og er derfor er i første omgang beregnet for pasienter med alvorlig aortastenose og høy operativ risiko. På sikt er det forventet at kateterbaserte intervensjoner også vil kunne erstatte åpen hjertekirurgi hos andre pasientgrupper.

To typer implantater
To typer implantater er tilgjengelig på markedet per i dag og antall implantasjoner har passert 2000 i Europa, 10 av disse er utført i Norge. Det er noe uenighet i fagmiljøene om kateterbasert implantasjon av aortaklaffer allerede i dag bør tilbys et utvalg av eldre pasienter med alvorlig aortastenose som står uten behandlingstilbud,  eller om det er behov for ytterligere forskning.   

Pasientgrunnlaget er ukjent
MedNytt melder at det ikke foreligger sikre tall på insidens av alvorlig symptomatisk aortastenose i Norge, hvor mange som utredes eller hvor mange som får operasjon avslått etter utredning.

Kunnskapsgrunnlaget er begrenset
Totalt 6 pasientserier og en registerstudie danner grunnlaget for Kunnskapssenterets vurdering. Ingen av studiene omfatter en kontrollgruppe.  Studiene viser god korttids effekt av behandling, men dødelighet etter inngrepet er varierende og til dels høy (8-25% etter 30 dager). Det foreligger ikke dokumentasjon av eventuelle sene komplikasjoner.

Behov for mer forskning
For bedre dokumentasjon av klinisk effekt og sikkerhet er det behov for kartlegging av pasientgrunnlag og randomiserte kontrollerte studier basert på etisk vurderte protokoller konkluderer MedNytt.