Foreløpig begrenset kunnskap om lapatinib ved brystkreft
Kunnskapssenteret har utarbeidet en tidlig vurdering av lapatinib ved brystkreft. Lapatinib er et nytt kreftlegemiddel som kan brukes i kombinasjon med capecitabine. Kunnskapsgrunnlaget er foreløpig meget begrenset, skriver MedNytt i vurderingen. (13.03.2008)
Les hele publikasjonen: Lapatinib ved avansert eller metastatisk HER-2 positiv brystkreft
Kunnskapssenterts vurdering er et ledd i satsingen på tidlig vurdering av nye kreftlegemidler for nasjonale retningslinjer på kreftområdet. Dette er et samarbeid mellom Kunnskapssenteret, Sosial- og helsedirektoratet og onkologiske faggrupper.Brystkreft er den hyppigste formen for kreft blant kvinner, og her i landet rammer den ca. 2700 kvinner hvert år. Behandlingen av brystkreft har som mål å fjerne svulsten og eventuell spredning, hindre tilbakefall og øke overlevelsen.
Noen kvinner får en aggressiv type brystkreft kalt HER2-positiv brystkreft, og denne formen for brystkreft har tidligere vært forbundet med kortere overlevelse.
Det er når eksisterende medikamenter ikke virker eller har sluttet å virke at lapatinib vil kunne komme til å bli et supplement i behandlingen av HER2-positiv brystkreft. Lapatinib hemmer aktiviteten til tyrosinkinase – et viktig signalprotein for vekst, kardannelse og spredning av kreftceller.
Forskere ved Kunnskapssenteret har vurdert kunnkapsgrunnlaget for lapatinib som behandling i kombinasjon med capecitabin ved HER2-positiv brystkreft med spredning.
Forskerne har nylig publisert vurderingen i MedNytt, som er Kunnskapssenterets nasjonale database for tidlige vurderinger av nye medisinske metoder.
Én publisert studie
Vurderingen baserer seg på resultater fra én publisert fase III-studie der 399 kvinner med HER2-positiv brystkreft med spredning deltok. Kvinnene ble tilfeldig delt i to grupper: De som fikk kombinasjons-behandling (lapatinib og capecitabin) og de som bare fikk capecitabin. Det primære endepunktet var tid fram til progresjon av kreftsykdommen.
Hovedpunktene i vurderingen i MedNytt er:
- Tid fram til progresjon var 6,2 måneder ved kombinasjonsterapi
og 4,3 måneder ved monoterapi (bare capecitabin).
- Det ble ikke påvist noen forskjell i overlevelse og observert få
alvorlige bivirkninger og komplikasjoner forbundet med lapatinib.
- Kostnadene ved bruk av lapatinib er beregnet til
ca 165.000 kroner på svært usikkert grunnlag.
- Kunnskapsgrunnlaget for lapatinib er foreløpig begrenset, og
resultatene fra 10–15 pågående fase III-studier vil kunne
påvirke effektestimatene.
Det går fram av vurderingen at kostnadseffektiviteten av preparatet skal vurderes av det britiske kunnskapssenteret NICE, og at resultatene trolig blir publisert i juni.
Et metodevarsel er et resultat av en systematisk oppsummering av kunnskapsstatus og mulige kostnader ved ny diagnostikk og behandling.
Metodevarselet bygger ofte på få publiserte studier fordi man er i et tidlig stadium av den nye behandlingen eller diagnostikken. Nye studier kan derfor forandre konklusjonen i metodevarselet.
Alle Kunnskapssenterets metodevarsler og omtaler av utenlandske metodevarsler er samlet i databasen MedNytt.
