Meldeordningen til Kunnskapssenteret

- Dette er en historisk dag for Kunnskapssenteret fordi det er første gang vi tildeles en lovpålagt oppgave, sier direktør Magne Nylenna ved Kunnskapssenteret.

Forebygge gjentakelse av uhell
Meldeordningen gjelder hendelser i spesialisthelsetjenesten som har medført betydelig skade på pasient, og hendelser som kunne ha medført slik skade. Hensikten med meldeordningen er å avklare hvorfor et uhell eller nestenuhell skjedde, for så å forebygge at tilsvarende hendelser skjer igjen. Å ha rapporteringssystemer for skader og nestenuhell anses som helt nødvendig for å kunne drive et seriøst risiko- og sikkerhetsarbeid.

 - At meldeordningen legges til Kunnskapssenteret, må ses på bakgrunn av formålet med opprettelsen av Nasjonal enhet for pasientsikkerhet, som ligger hos oss, fortsetter Nylenna.

Enhetens mandat er bl.a. å ”støtte opp om helsetjenestens arbeid med å registrere, analysere, lære av og forebygge feil og utilsiktede hendelser” og ”avdekke risikoområder og årsakene til disse”.

Bedre pasientsikkerhet
Lovgivers intensjon er at endret meldeordning skal gi bedre pasientsikkerhet.

Flyttingen til Kunnskapssenteret skyldes at dagens meldeordning ikke har vært helt i samsvar med internasjonal kunnskap og anbefalinger på området. I ny lov vektlegges at meldingene bare skal brukes til læring og forbedring, og ikke brukes i tilsynsøyemed.

 Helse- og omsorgskomiteens innstilling

Det presiseres at vedtaket ikke er gyldig før etter andre gangs behandling i Stortinget og sanksjonering i statsråd.

Helseforetakenes varslingsplikt
Parallelt med flytting av meldeordningen lovfestes helseforetakenes varslingsplikt til Statens helsetilsyn om alvorlige uønskede hendelser, slik at en sikrer at tilsynsmyndigheten raskt kan få oversikt over hendelsesforløpet og innhente annen informasjon fra dem som er involvert.

 Ny lovtekst er som følger:

"§ 3-3 Meldeplikt til Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten

Formålet med meldeplikten er å forbedre pasientsikkerheten. Meldingene skal brukes for å avklare årsaker til hendelser og for å forebygge at tilsvarende skjer igjen.

Helseinstitusjon som omfattes av denne loven, skal straks sende melding til Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten om betydelig personskade på pasient som følge av ytelse av helsetjeneste eller ved at en pasient skader en annen. Det skal også meldes fra om hendelser som kunne ha ført til betydelig personskade. Meldingen skal ikke inneholde personidentifiserende opplysninger.

Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten skal behandle meldingene for å bygge opp og formidle kunnskap til helsepersonell, helsetjenesten, brukere, ansvarlige myndigheter og produsenter om tiltak som kan iverksettes for å forbedre pasientsikkerheten.

Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten skal sikre at opplysninger om enkeltpersoner ikke kan tilbakeføres til den det gjelder.

Ved mistanke om alvorlig systemsvikt skal Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten varsle Statens helsetilsyn.

Melding til Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten kan ikke i seg selv danne grunnlag for å innlede sak eller fatte vedtak om reaksjon i medhold av helsepersonelloven kapittel 11. Det samme gjelder for begjæring om påtale etter helsepersonelloven § 67 annet ledd.

Departement kan i forskrift gi nærmere bestemmelser om meldinger som nevnt i annet ledd, herunder om innholdet i meldingene. Departementet kan bestemme at meldeplikten også skal gjelde for spesialisthelsetjenester som ikke er omfattet av annet ledd."