Misoprostol effektivt for igangsetting av fødsel

Les hele publikasjonen: Misoprostol ved igangsetting av fødsel

Oppsummeringen er bestilt av Statens helsetilsyn og omhandler effekt og sikkerhet ved igangsetting av fødsel ved hjelp av misoprostol. Misoprostol er sammenlignet med virkestoffet dinoproston.

Like effektivt, flere bivirkninger
Fem systematiske oversikter er inkludert i rapporten.

Oversiktene indikerte at misoprostol var minst like effektivt som dinoproston på flere effektmål, som vaginal fødsel innen 24 timer, modning av livmorhals og behov for oxytocin for å forsterke rier. Resultatene var avhengig av om virkestoffet ble gitt vaginalt eller oralt, og av dosering.

Enkelte bivirkninger forekom hyppigere ved bruk av misoprostol. Det gjaldt spesielt overstimulering av livmoren, både med og uten endring i fosterets hjertefrekvens.

Det var ingen signifikant forskjell i risiko for innleggelse på nyfødt intensiv avdeling. Det var umulig å konkludere for livmorrupturer på grunn av få tilfeller rapportert i studiene.

Igangsetting av fødsler i Norge
Det fødes ca 55 000 barn i Norge hvert år. I noen tilfeller er det nødvendig å ta i bruk medikamenter for å sette i gang en fødsel. Misoprostol og dinoproston benyttes for å modne livmoren og sette i gang fødsel. Oxytocin brukes bare for å sette i gang fødsel i tilfeller hvor livmor er moden.

Det er bare dinoproston som har markedsføringstillatelse i Norge for igangsetting av fødsel. Misoprostol, andre varianter av dinoproston og oxytocin rekvireres enten til bruk på godkjenningsfritak, eller brukes utenom godkjent indikasjon.

Juridisk evaluering
Det er utført en juridisk vurdering som blant annet belyser informasjonsplikt overfor pasient, legemiddelansvar og pasientskadeerstatning. Den drøfter i tillegg hvem som har ansvar for skade ved bruk av legemiddel utenfor godkjent indikasjonsområde.