Vaksiner mot humant papillomavirus (HPV) – Fortsatt ubesvarte spørsmål

Kunnskapssenteret har laget to rapporter på oppdrag fra Folkehelseinstituttet. Den første handler om effekt og sikkerhet av HPV-vaksinene og den andre handler om kostnadseffektivitet av slike vaksiner. Rapportene var bestilt for å danne en viktig del av kunnskapsgrunnlaget for Folkehelseinstituttets anbefalinger.

Nye studier
Nylig ble data fra to store pågående, randomiserte, placebo-kontrollerte studier publisert i New England Journal of Medicine (FUTURE I og FUTURE II). Studiene bekrefter tidligere dokumentasjon som viser at HPV-vaksinasjon er svært effektivt (100 og 98 %) for å hindre utvikling av forstadier til livmorhalskreft forårsaket av HPV 16/18 hos kvinner som ikke tidligere er smittet med HPV 16/18.

Hvis man derimot ser på effekten av vaksinen uavhengig av HPV-type for alle de inkluderte kvinnene under ett, også de med allerede påvist HPV-infeksjon, så er effekten av HPV-vaksinen sunket til 20 og 17 % i de to studiene.

Bekrefter sikkerhet, men kort oppfølgingstid
Vaksinene synes imidlertid fortsatt å være trygge. Sikkerhetsdata foreligger for til sammen ca. 23.000 kvinner i alderen 15–26 år, men oppfølgingstiden er fortsatt kort (3–4 år).

- Spørsmålet om hvor lenge effekten av vaksinen varer, er fortsatt ubesvart, og vi vet heller ikke om det er nødvendig med revaksinering for å opprettholde effekten, og når en slik revaksinering bør gjøres, sier forskningsleder Marianne Klemp Gjertsen ved Kunnskapssenteret.

Kunnskapssenterets rapporter 
Før disse nye studiene var publisert, forsøkte Kunnskapssenteret å belyse spørsmålet om HPV-vaksinasjon av jenter i 12-årsalderen kan være et nyttig tiltak. I den helseøkonomiske rapporten utforsket vi den potensielle betydningen av å gi en vaksine til 12 år gamle jenter under forutsetninger om 90 % effekt av vaksinen og 90 % dekning i perioden 2008–2060.

Vi brukte utfall som reduksjon i antall krefttilfeller og kreftdødsfall i modellen sammen med data for screeningprogrammet for å beregne kostnadseffektiviteten i et helsetjeneste- og samfunnsperspektiv. Under diverse forutsetninger indikerte den økonomiske evalueringen at HPV 16/18-vaksinasjon kan være en kostnadseffektiv strategi for å redusere antallet nye tilfeller og dødeligheten av livmorhalskreft i Norge.

Konsekvenser av de nye studiene
Hva betyr så disse nye studiene for spørsmålet om HPV-vaksinasjon av jenter i 12-årsalderen kan være et nyttig tiltak? Den nye dokumentasjonen fra FUTURE I og FUTURE II-studiene synes ytterligere å støtte antakelsene om at man bør vaksinere jenter før de blir seksuelt aktive for å oppnå best mulig beskyttelse av vaksinen. Har jentene først blitt smittet (seksuelt aktive kvinner), synes effekten av HPV-vaksinen å være liten.

- Dette er viktig kunnskap som trengs når man skal gi råd til voksne kvinner som lurer på om de bør vaksinere seg eller ikke, sier Klemp Gjertsen.

Mangler svar
På tross av de viktige studiene som er gjennomført, er det flere viktige spørsmål som fortsatt mangler svar. Hvor lenge beskytter vaksinen? Beskytter den også mot andre kreftfremkallende HPV-typer som ikke er inkludert i vaksinen? Og hva med muligheten for alvorlige bivirkninger over tid hvis den blir gitt til store befolkningsgrupper?

- Dette er spørsmål vi håper kan besvares ved hjelp av videre forskning, og svarene vil være viktige for å avgjøre den potensielle nytten slik HPV-vaksinasjon kan få, sier Klemp Gjertsen.

Kontaktperson ved Kunnskapssenteret
Forskningsleder Marianne Klemp Gjertsen , tlf 93 41 98 95.

Se mer fra den åpne høringen om HPV-vaksinen på Helse- og omsorgsdepartementets nettsider