Pemetrexed as maintenance therapy for advanced, non-squamous, non-small cell lung cancer (NSCLC)

Omtrent 2 600 nye tilfeller av lungekreft blir diagnostisert hvert år i Norge, hvorav 80 % blir klassifisert som ikke-småcellet (NSCLC).  Av disse får 75 % påvist lokalavansert eller metastatisk sykdom ved diagnosetidspunktet. Det finnes pasienter med lokalavansert sykdom (stadium IIIA og IIIB) som kan motta kurativ behandling. Imidlertid er lindrende cellegiftbehandling vanligst for pasienter i stadium IIIB-IV som ikke kan motta kurativ behandling men som har en god tilstand målt som ”performance status”. Femårsoverlevelse for denne gruppen er lav, på omtrent 1 %.  Pemetrexed disodium (Alimta®) har markedsføringstillatelse for vedlikeholdsbehandling av lokalavansert eller metastatisk NSCLC av typen ikke-plateepitel (ikke-skvamøs) cellehistologi hos pasienter hvis sykdom ikke har forverret seg umiddelbart etter forstelinjebehandling med platineumbasert kjemoterapi. 

Denne HTA-rapporten omfatter en systematisk oversikt av litteratur om effekt og sikkerhet knytet til bruk av pemetrexed sammen med støttebehandling som vedlikeholdsbehandling for pasienter med ikke-plateepitel NCSCLC. Den inneholder også en økonomisk evaluering av dette tiltaket sammenlignet med en strategi der kun støttebehandling blir gitt før pasientene gis andrelinjebehandling.

• En klinisk studie ble inkludert i den systematiske oversikten, der kvaliteten på utfallsmålene ble vurdert til å være moderate og risikoen for systematiske skjevheter lav. Forekomsten av bivirkninger knyttet til pemetrexed var lav.
• I en subgruppeanalyse av pasientene uten plateepitelkarsinom (pasienter med ikke-plateepitel NSCLC) viste pemetrexed-gruppen en bedring i median total overlevelse i forhold til placebogruppen på 5.2 måneder (15,5 måneder vs. 10,3 måneder, HR 0.70 CI 0.56 to 0.88).
• Den økonomiske analysen var basert på en Markov modell med en tidshorisont på seks år. Analysens resulterte i en kostnad per vunnet QALY og leveår på henholdsvis NOK 770 000 og NOK 425 000.
• Hvorvidt vedlikeholdsbehandling med pemetrexed og støttebehandling sammenlignet med støttebehandling alene kan regnes som kostnadseffektivt avhenger av om terskelen på NOK 500 000 skal gjelde for vunne kvalitetsjusterte leveår – som innebærer at den mest sannsynligvis ikke er det – eller vunne leveår, som tilsier at den mest sannsynligvis er det.
• Resultatene må tolkes med forsiktighet siden de er basert på en subgruppeanalyse fra kun en klinisk studie