TNF-hemmere og efaluzimab ved behandling av hudsykdommer

Bakgrunn
Personer med kroniske hudsykdommer som for eksempel psoriasis, pyoderma gangrenosum og Behcets sykdom har behov for kontinuerlig oppføging og behandling. Ulike former for tradisjonell behandling som salve, lysbehandling og systemisk immunsuppressiv behandling er ikke alltid effektive og kan føre til toksisitet etter lang tids bruk. Det er utviklet biologiske legemidler som blokkerer spesifikke molekylære trinn som antas å være viktige i sykdomsutviklingen. Tumornekrosefaktoralfa-hemmere (eller TNF-alfa-hemmere) og efalizumab er slike biologiske legemidler som minsker uønsket immunologisk aktivitet og derfor kan være et viktig alternativ for pasienter med disse hudsykdommene. Denne rapporten omhandler TNF-alfa-hemmerne infliximab (RemicadeR), adalimumab (HumiraR) og etanercept (EnbrelR) og T-cellemodulatoren efalizumab (RaptivaR).

Metode
Vi har foretatt en systematisk gjennomgang av kunnskapsgrunnlaget om effekt og sikkerhet ved bruk av TNF-alfa-hemmere og efalizumab ved hudsykdommer. Kunnskapsgrunnlaget er funnet ved et systematisk litteratursøk i Cochrane Library, Medline, Embase og NHS Economics Evaluations Database samt tilsendt dokumentasjon fra legemiddelindustrien. Vi har også gjort en helseøkonomisk vurdering basert på foreliggende litteratur.

Resultater
Totalt er 26 publikasjoner inkludert i rapporten. 24 av disse omhandler moderat til alvorlig psoriasis hos voksne pasienter. En studie er utført på pasienter med pyoderma gangrenosum og en studie på pasienter med Behchets sykdom. 16 av publikasjonene er randomiserte kontrollerte studier (RCTer) og ti er delstudier eller oppfølgingsstudier av RCTene. Det er i tillegg inkludert fire publikasjoner for helseøkonomiske vurderinger.
Alle medikamentene er funnet å være signifikant mer effektive enn placebo for å oppnå sykdomsforbedring og bedret livskvalitet for psoriasis etter 10 til12 ukers behandling. Det foreligger ikke tilstrekkelig dokumentasjon til å trekke konklusjoner om effekt av denne behandlingen for andre hudsykdommer enn psoriasis. Studiene som ble inkludert, var av kort varighet og er dermed ikke egnet til å vurdere langtidseffekter av TNF-alfa-hemmere eller efalizumab ved hudsykdommer.

Konklusjon
Det er god evidens for at TNF-alfa-hemmere og efalizumab er effektive i sykdomsforbedring av moderat til alvorlig psoriasis. Vi har ikke funnet studier som sammenlikner TNF-alfa-hemmere og efalizumab med nåværende behandling. Det er for lite data tilgjengelig til å trekke konklusjoner om sikkerhet ved langtidsbehandling med TNF-alfa-hemmere og efalizumab. Det er publisert relativt få helseøkonomiske studier om biologiske preparater mot psoriasis. En analyse fra England antyder at etanercept og efalizumab kan være en kostnadseffektiv behandlingsform, men bare for pasienter som har lav livskvalitet på grunn av alvorlig psoriasis, og som har god respons på behandling.