Vurdering av sunitinib som andrelinjebehandling ved GIST (gastrointestinal stromal tumor)

3-siders sammendrag

GIST (gastrointestinal stromaltumor) er den vanligste typen svulster i buken, såkalte abdominale sarkomer, men utgjør kun 2,2 % av alle svulster i mage–tarmkanalen. For pasienter med GIST som ikke har effekt av behandling med imatinib eller får uakseptable bivirkninger av imatinib, kan det være en mulighet å behandle med sunitinib, en andregenerasjons tyrosinkinasehemmer. Slik behandling gis til rundt tre personer årlig i Norge.

Systematisk søk: Vi søkte systematisk etter litteratur i følgende databaser: EMBASE (OVID), Ovid MEDLINE, Cochrane Library: Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL). For kostnadseffektstudier ble det i tillegg søkt i databasen Economic Evaluations (NHS EED) via Cochrane Library og Centre for Reviews and Dissemination (CRD). 

Klinisk effekt: Tid fram til progresjon for pasienter med avansert GIST var signifikant lengre ved sunitinib enn ved placebobehandling (27,3 mot 6,4 uker). Studien ble avblindet, og pasienter i placebogruppen ble tilbudt sunitinib. Likevel var totaloverlevelsen bedre i sunitinibgruppen enn placebogruppen. 

Sikkerhet: Bivirkningene ved sunitinib var noe flere enn ved placebobehandling, men bivirkningene er tolererbare. 
Kostnader: Kostnadene ved bruk av sunitinib er på svært usikkert grunnlag estimert til cirka 248 000 NOK per pasient.

Pågående studier: Ingen nye pågående fase III-studier ble funnet.

Konklusjon
Resultatene i dette metodevarselet er basert på én fase III-studie fra 2006 med 312 pasienter randomisert i forholdet 2 til 1. Studien viste at tiden fram til progresjon for pasienter med avansert GIST var signifikant lengre ved sunitinib enn ved placebobehandling (27,3 mot 6,4 uker). Studien ble avblindet, og pasienter i placebogrup-pen tilbudt sunitinib. Likevel var totaloverlevelsen bedre i sunitinib-gruppen enn placebogruppen. Det ble ikke funnet noen signifikant forskjell i medianoverlevelse. Bivirkningene ved bruk av sunitinib var noen flere eller alvorligere enn ved placebo, men tolererbare.